Preview

Педиатрическая фармакология

Расширенный поиск

ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ВАКЦИНАЦИИ: ОСНОВНЫЕ ПОДХОДЫ И СПОРНЫЕ ВОПРОСЫ

https://doi.org/10.15690/pf.v11i4.1057

Полный текст:

Аннотация

Статья посвящена профилактике пневмококковых инфекций, которые являются одними из ведущих в структуре заболеваемости детей раннего возраста. Учитывая включение вакцинации против данной инфекции в российский  Национальный календарь профилактических прививок,  в свете прогнозирования ожидаемого эффекта массовой иммунизации авторы анализируют международные подходы к оценке результативности вакцинации. Обсуждаются сложности трактовки эпидемиологических, иммунологических и клинических данных при отсутствии исследований по прямому сравнению препаратов. Показана необходимость многокомпонентного подхода к оценке эффективности программ иммунизации, включающего оптимизацию эпидемиологического надзора, утверждение стандартного определения случая, учет результатов предрегистрационных клинических исследований вакцин и пострегистрационного наблюдения в сходных популяциях.

 

Об авторах

Н. И. Брико
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Российская Федерация
Россия


Ю. В. Лобзин
НИИ детских инфекций, Санкт-Петербург, Российская Федерация
Россия


А. А. Баранов
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Российская Федерация Научный центр здоровья детей, Москва, Российская Федерация
Россия


Л. С. Намазова-Баранова
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Российская Федерация Научный центр здоровья детей, Москва, Российская Федерация Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова, Москва, Российская Федерация
Россия


С. В. Ильина
Иркутский государственный медицинский университет, Российская Федерация
Россия

доктор медицинских наук, заведующая кафедрой детских инфекций ИГМУ Адрес: 664043, Иркутск, ул. Конева, д. 90



И. С. Королёва
ЦНИИ эпидемиологии, Москва, Российская Федерация
Россия


С. М. Харит
НИИ детских инфекций, Санкт-Петербург, Российская Федерация
Россия


С. В. Сидоренко
НИИ детских инфекций, Санкт-Петербург, Российская Федерация
Россия


В. К. Таточенко
Научный центр здоровья детей, Москва, Российская Федерация
Россия


Н. А. Маянский
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Российская Федерация Научный центр здоровья детей, Москва, Российская Федерация
Россия


Т. В. Куличенко
Научный центр здоровья детей, Москва, Российская Федерация
Россия


Р. В. Полибин
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Российская Федерация
Россия


А. У. Сабитов
Уральский государственный медицинский университет, Екатеринбург, Российская Федерация
Россия


О. П. Ковтун
Уральский государственный медицинский университет, Екатеринбург, Российская Федерация
Россия


В. В. Романенко
Уральский государственный медицинский университет, Екатеринбург, Российская Федерация
Россия


Список литературы

1. Брико Н. И. Оценка качества и эффективности иммунопрофилактики. Лечащий врач. 2012; 10–12. URL: http://www.lvrach.ru/ 2012/10/15435557

2. English-Russian Glossary of Key Terms on Vaccinology and Immunization. 2009

3. Note for Guidance on the Clinical Evaluation of Vaccines. 2005.

4. Plotkin S. A. Immunologic correlates of protection induced by vaccination. Pediatr Infect Dis J. 2001; 20: 63–75.

5. Plotkin S. A. Vaccines: correlates of vaccine-induced immunity. Clin Infect Dis. 2008; 47: 401–9.

6. Plotkin S. A. Correlates of protection induced by vaccination. Clin Vaccine Immunol. 2010; 17: 1055–65.

7. Siegrist C.-A. Vaccine immunology. In: Plotkin S. A., Orenstein W. A., Offit P. A., eds. Vaccines. 6th ed. Philadelphia, PA: Saunders Elsevier. 2012.

8. Moser M., Leo O. Key concepts in immunology. Vaccine. 2010; 28 (Suppl. 3): C2–13.

9. Pulendran B., Ahmed R. Immunological mechanisms of vaccination. Nat Immunol. 2011; 12: 509–17.

10. Male D., Brostoff J., Roth D. et al. Immunology. 7th ed. Philadelphia, PA: Mosby Elsevier. 2006.

11. Abbas A. K., Lichtman A. H., Pillai S. et al Cellular and Molecular Immunology. 6th ed. Philadelphia, PA: Saunders Elsevier. 2007.

12. Dieffenbach C. W., Tramont E. C., Plaeger S. F. Innate (general or nonspecific) host defense mechanisms. In: Mandell G. L., Bennett J. E., Dolin R., eds. Mandell, Douglas, and Bennett’s Principles and Practice of Infectious Diseases. 7th ed. Philadelphia, PA: Churchill Livingstone Elsevier. 2010. Р. 37–48.

13. Buckley R. H. The T-, B-, and NK-cell systems. In: Behrman R. E., Kliegman R. M., Jenson H. B., eds. Nelson Textbook of Pediatrics. 17th ed. Philadelphia, PA: Saunders Elsevier. 2004. Р. 683–689.

14. Chen C. Y., Hsu H. Y., Liu C. C., Chang M. H., Ni Y. H. Stable seroepidemiology of hepatitis B after universal immunization in Taiwan: a 3-year study of national surveillance of primary school students. Vaccine. 2010; Iss. 28: 5605–5608.

15. Martin C. J. et al. Impact of Meningococcal Serogroup C Conjugate Vaccines on Carriage and Herd Immunity. J Infect Dis. 2008; Iss. 197 (5).

16. Andrews N. J., Waight P. A., Birbidge P. et al. Serotype-specific effectiveness and correlates of protection for the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine: a postlicensure indirect cohort study. URL: www.thelancet.com/infection. Published online July 18, 2014. URL: http://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(14)70822-9

17. Lee L. H., Frasch C. E., Falk L. A., Klein D. L., Deal C. D. Correlates of immunity for pneumococcal conjugate vaccines. Vaccine. 2003; 21: 2190–6.

18. Siber G. R., Chang I., Baker S. et al. Estimating the protective concentration of anti-pneumococcal capsular polysaccharide antibodies 29. Vaccine. 2007; 25: 3816–26.

19. Cutts F. T., Zaman S. M., Enwere G. et al. Efficacy of nine-valent pneumococcal conjugate vaccine against pneumonia and invasive pneumococcal disease in the Gambia: randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2005; 365: 1139–46.

20. Saaka M., Okoko B. J., Kohberger R. C. et al. Immunogenicity and serotype-specific efficacy of a 9-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV-9) determined during an efficacy trial in the Gambia. Vaccine. 2008; 26: 3719–26.

21. Jokinen J. T., Ahman H., Kilpi T. M., Makela P. H., Kayhty M. H. Concentration of antipneumococcal antibodies as a serological correlate of protection: an application to acute otitis media. J Infect Dis. 2004; 190: 545–50.

22. Инструкция по применению Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная) от 24.08.2005 № 01-11/165-05.

23. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Превенар 13 от 12.07.2012. ЛП 000798-120712.

24. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Синфлорикс ЛП 001412-110112.

25. EMEA. Summary of product characteristics Synflorix. URL: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/ human/medicines/000973/human_med_001071.jsp&murl= menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

26. Murray P. R., Rosenthal K. S., Pfaller M. A. Medical Microbiology. 6th ed. Philadelphia, PA: Mosby Elsevier. 2009.

27. Fitzwater S. P., Chandran A., Santosham M., Johnson H. L. The worldwide impact of the seven-valent pneumococcal conjugate vaccine. Pediatr Infect Dis J. 2012; 31: 501–8.

28. Isaacman D. J., McIntosh E. D., Reinert R. R. Burden of invasive pneumococcal disease and serotype distribution among Streptococcus pneumoniae isolates in young children in Europe: impact of the 7-valent pneumococcal conjugate vaccine and considerations for future conjugate vaccines. Int J Infect Dis. 2010; 14: e197–209.

29. Dagan R. New insights on pneumococcal disease: What we have learned over the past decade. Vaccine. 2009; 27S: C3–5.

30. Pneumococcal vaccines WHO position paper 2012. Weekly epidemiological record. 2012; 87 (14): 129–144.

31. Munoz-Almagro C. et al. Epidemiologic and Clinical Implications of Second-Generation Pneumococcal Conjugate Vaccines. Current Infectious Disease Reports. 2013; 15 (2): 184–190.

32. Van Hoek A. J. et al. Effect of Serotype on Focus and Mortality of Invasive Pneumococcal Disease: Coverage of Different Vaccines and Insight into Non-Vaccine Serotypes. PLoS ONE. URL: (www.plosone.org). July 2012; 7 (Issue 7).

33. Hausdorff W. P., Feikin D. R., Klugman K. P. Epidemiological differences among pneumococcal serotypes. Lancet Infect Dis. 2005; 5: 83–93.

34. Weinberger D. M. et al. Association of Serotype with Risk of Death Due to Pneumococcal Pneumonia: A Meta-Analysis. Clinical Infectious Diseases. 2010; 51 (6): 692–699.

35. Richter S. S. et al. Pneumococcal Serotypes before and after Introduction of Conjugate Vaccines, United States, 1999– 2011. Emerging Infectious Diseases. URL: www.cdc.gov/eid. July 2013; 19 (7).

36. European Centre for Disease Prevention and Control. Surveillance of invasive pneumococcal disease in Europe, 2010. Stockholm: ECDC. 2012. Doi 10.2900/65655.

37. Служба здравоохранения Великобритании HPA. URL: http://www.hpa.org.uk/Topics/InfectiousDiseases/InfectionsAZ/ Pneumococcal/EpidemiologicalDataPneumococcal/Current EpidemiologyPneumococcal/InPrevenar13NotInPrevenarPCV7

38. Steens A., Riise Bergsaker M. A. et al. Prompt effect of replacing the 7-valent pneumococcal conjugate vaccine with the 13-valent vaccine on the epidemiology of invasive pneumococcal disease in Norway. Vaccine. 2013. URL: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2013.10.032

39. Effectiveness of ten-valent pneumococcal conjugate vaccine against invasive pneumococcal disease in Brazil: a matched case-control study. URL: www.thelancet.com/respiratory Published online April 10, 2014. URL: http://dx.doi.org/10.1016/S2213-2600 (14)70060-8

40. Hortal M. et al. Hospitalized children with pneumonia in Uruguay: Pre and post introduction of 7 and 13-valent pneumococcal conjugated vaccines into the National Immunization Program. Vaccine. 2012; 30 (33): 4934–4938.

41. Palmu A. A., Jokinen J. et al. Effect of pneumococcal Haemophilus influenzae protein D conjugate vaccine (PHiD-CV10)


Для цитирования:


Брико Н.И., Лобзин Ю.В., Баранов А.А., Намазова-Баранова Л.С., Ильина С.В., Королёва И.С., Харит С.М., Сидоренко С.В., Таточенко В.К., Маянский Н.А., Куличенко Т.В., Полибин Р.В., Сабитов А.У., Ковтун О.П., Романенко В.В. ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ВАКЦИНАЦИИ: ОСНОВНЫЕ ПОДХОДЫ И СПОРНЫЕ ВОПРОСЫ. Педиатрическая фармакология. 2014;11(4):8-15. https://doi.org/10.15690/pf.v11i4.1057

For citation:


Briko N.I., Lobzin Y.V., Baranov A.A., Namazova-Baranova L.S., Il'ina S.V., Koroleva I.S., Kharit S.M., Sidorenko S.V., Tatochenko V.K., Mayanskii N.A., Kulichenko T.V., Polibin R.V., Sabitov A.U., Kovtun O.P., Romanenko V.V. ASSESSMENT OF VACCINATION PROGRAM EFFECTIVENESS: BASIC APPROACHES AND ISSUES. Pediatric pharmacology. 2014;11(4):8-15. (In Russ.) https://doi.org/10.15690/pf.v11i4.1057

Просмотров: 299


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1727-5776 (Print)
ISSN 2500-3089 (Online)