Правовые и этические основы информированного согласия на вакцинацию в России: необходимость изменения подхода
https://doi.org/10.15690/pf.v13i2.1552
Аннотация
Проанализирован международный опыт в сфере регулирования порядка получения добровольного информированного согласия на профилактические прививки, а также добровольного отказа от них. Установлена необходимость изменения подхода к отдельным аспектам регулирования процедуры получения согласия на вакцинацию или отказа от нее в Российской Федерации.
Ключевые слова
Об авторах
А. А. БарановРоссия
Н. И. Брико
Россия
доктор медицинских наук, профессор, академик РАН, заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Адрес: 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, тел.: +7 (499) 248-04-13
Л. С. Намазова-Баранова
Россия
М. В. Федосеенко
Россия
Список литературы
1. Мац А. Н. Врачам об антипрививочном движении и его вымыслах в СМИ // Педиатрическая фармакология. — 2009. — Т. 6. — № 6. — С. 12–35. [Mats AN. Information for physicians on the anti-vaccination movement and its myths in mass media. Pediatricheskaya farmakologiya. 2009;6(6):12–35. (In Russ).]
2. ВОЗ. От паникерства вакцины нет. [WHO. No vaccine for the scaremongers. (In Russ).] Доступно по: http://www.who.int/bulletin/volumes/86/6/08-030608/ru. Ссылка активна на 23.03.2016.
3. ВОЗ. Положение в мире относительно вакцин и иммунизации. Изд. 3-е. ВОЗ; 2009. 11 с. [WHO. State of the world’s vaccines and immunization: executive summary. 3rd ed. WHO; 2009. 11 p. (In Russ).] Доступно по: http://www.who.int/publications/list/WHO_IVB_09.10/ru. Ссылка активна на 23.03.2016.
4. Федеральный закон № 323-ФЗ от 01.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан РФ». [Federal law № 323-FZ dated November 01, 2011 «Ob osnovakh okhrany zdorov’ya grazhdan Rossiiskoi Federatsii». (In Russ).] Доступно по: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc; base=LAW; n=181698. Ссылка активна на 08.04.2016.
5. Федеральный закон № 157-ФЗ от 17.09.1998 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». [Federal law № 157-FZ dated September 17, 1998 «Ob immunoprofilaktike infektsionnykh boleznei». (In Russ).] Доступно по: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc; base=LAW; n=173265. Ссылка активна на 08.04.2016.
6. Соображения относительно согласия при проведении вакцинации детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. — Женева: ВОЗ; 2014. [Soobrazheniya otnositel’no soglasiya pri provedenii vaktsinatsii detei i podrostkov v vozraste ot 6 do 17 let. Geneva: WHO; 2014. (In Russ).]
7. Конвенция о правах ребенка. [Convention on the rights of the child (In Russ).] Доступно по: http://www.un.org/ru/documents/decl_conv/conventions/childcon.shtml. Ссылка активна на 12.01.2016.
8. Australian Government. Department of Health. The Australian immunization handbook [Internet]. 10th ed. 575 p. Canberra: Australian Government Department of Health; 2015 [updated June 2015]. Available from: http://www.immunise.health.gov.au/internet/immunise/publishing.nsf/Content/Handbook1 0-home.
9. Hurst D. Parents who refuse to vaccinate children to be denied childcare rebates. The Guardian [Internet]. 2015 April 11 [cited 2016 Jan 01]: [about 1 page]. Available from: http://www.theguardian.com/society/2015/apr/12/parents-who-refuseto-vaccinate-children-to-be-denied-childcare-rebates-reports. Available from: http://www.theguardian.com/society/2015/apr/12/parents-who-refuse-to-vaccinate-children-to-be-denied-childcarerebates-reports.
10. Cole JP, Swendiman KS. Mandatory vaccinations: precedent and current laws. Congressional research service report [Internet]. Washington: Congressional Research Service; 2014. Available from: http://fas.org/sgp/crs/misc/RS21414.pdf.
11. www.cdc.gov [Internet] Vaccine Information Statements (VIS) [updated 2014]. Available from: http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/about/facts-vis.html.
12. Government Printing Office, GPO. United States Cord [Internet]. Title 42 — The Public Health and Welfare; Chapter 6A; Subchapter XIX; Part 2; Subpart C; Section 300AA-26 — Vaccine information. Washington: United States Code Government Printing Office, GPO FindLaw; 1989 [cited 2016 Jan 01]. Available from: http://codes.lp.findlaw.com/uscode/42/6A/XIX/2/C/300aa-26#sthash.CHbB1om9.dpuf
13. Министерство здравоохранения США. Центры контроля и профилактики заболеваний. Информационный бюллетень вакцины. [U. S. department of health & human services. Centers for disease control and prevention. Vaccine information statement (In Russ).] Доступно по: http://www.immunize.org/vis/russian_ dtap.pdf. Ссылка активна на 08.04.2016.
14. Министерство здравоохранения США. Центры контроля и профилактики заболеваний. Вакцинация против гепатита В рекомендована всем новорожденным. [Hepatitis B shots are recommended for all new babies. (In Russ).] Доступно по: http://www.immunize.org/catg.d/p4110.pdf. Ссылка активна на 08.04.2016.
15. Министерство здравоохранения США. Центры контроля и профилактики заболеваний. Информационный бюллетень вакцины против гепатита В. [U. S. department of health & human services. Centers for disease control and prevention. Hepatitis B VIS. (In Russ).] Доступно по: http://www.immunize.org/vis/russian_hepatitis_b.pdf. Ссылка активна на 08.04.2016.
16. www.walgreens.com [Internet]. Vaccine Administration Record (VAR) Informed Consent for Vaccination for All Healthcare Providers [cited 2016 Apr 08]. Available from: http://www.walgreens.com/images/IN2097/13FL0002_2013_VAR_form_InStore.pdf.
17. www.walgreens.com [Internet]. Vaccine administration record (VAR) informed consent for vaccination [updated 2015; cited 2016 Apr 08]. Available from: http://www.walgreens.com/images/IN2097/13FL0002_2013_VAR_form_InStore.pdf.
18. Public Health Agency of Canada. Canadian Immunization Guide [Internet]. [updated 2014 Oct; cited 2016 Apr 08]. Available from: http://www.phac-aspc.gc.ca/publicat/cig-gci/index-eng.php.
19. Government of Canada. A Parent’s Guide to vaccination [Internet]. [updated 2014 Dec 24; cited 2016 Apr 08]. Available from: http://healthycanadians.gc.ca/publications/healthy-livingvie-saine/parent-guide-vaccination/index-eng.php?_ga=1.167605182.1274827017.1457722374.
20. Public Health Agency of Canada, Novartis, Sanofi Pasteur Ltd. Product Monograph, CPS. Rabies vaccine fact sheet and consent [Internet]. [updated 2012 Aug; cited 2016 Apr 08]. Available from: http://www.sheridancollege.ca/~/media/Files/Sheridan%20College/Life%20At%20Sheridan /Student%20Services/Health/Immunization/Rabies%20consent%20webite.pdf.
21. Le service public de la diffusion du droit. Code de la sante publique [Internet]. [updated 2016 Apr 07; cited 2016 Apr 08]. Available from: http://www.legifrance.gouv.fr/affichCode.do; jsessionid=1F16B3770400D01D4008CDDC1F98B464.tpdila21v_2?cidTexte=LEGITEXT000006072665&dateTexte=20080314.
22. Walkinshaw E. Mandatory vaccinations: The international landscape. Canadian Medical Association Journal. 2011;183(16): 1167–1168. doi: 10.1503/cmaj.109–3993.
23. Robert Koch-Institut. Epidemiologisches Bulletin Nr. 38 [Internet]. Available from: https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2014/Ausgaben/38_14.pdf?__blob=publicationFile.
24. Public Health England. Green Book. Immunization against infectious disease [Internet]. [updated 2014 Sept 02; cited 2016 Apr 08]. Available from: https://www.gov.uk/government/collections/immunisation-against-infectious-disease-the-green-book.
25. Lancashire Care NHS Foundation trust. Immunization Consent Form [Internet]. Available from: http://docviewer.yandex.ru/?url=https%3A%2F%2Fwww.lancashirecare.nhs.uk%2Fmedia%2FPublications%2FImmunisation%2520Team%2FHPV%2520Consent%2520Form%2520-%25202%2520doses.doc&name=HPV%20Consent%20Form%20-%202%20doses.doc&lang=en&c=56e2db81e150.
26. Lancashire Care NHS Foundation trust. Human papillomavirus (HPV) Vaccination consent form [Internet]. [cited 2016 Apr 08] Available from: http://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/318706/8874-HPV-consentform_04.pdf.
27. Attena F, Abuadili AV, Marino S. The informed consent in Southern Italy does not adequately inform parents about infant vaccination. BMC Public Health. 2014;14:211. doi: 10.1186/1471-2458-14-211.
28. Приказ Минздравсоцразвития РФ № 19 н от 26.01.2009 «О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них»//Российская газета. 13 мая, 2009:4908 (84). [Decree of the Ministry of Health of the Russian Federation № 19n dated January 26, 2009 «O rekomenduemom obraztse dobrovol’nogo informirovannogo soglasiya na provedenie profilakticheskikh privivok detyam ili otkaza ot nikh». Rossiiskaya gazeta. 2009 may 13:4908(84). (In Russ).]
29. Бажанов Н. О., Иваненко Н. С. Информированное добровольное согласие в практике врача-педиатра // Вопросы современной педиатрии. — 2012. — Т. 11. — № 2. — С. 11–13. [Bazhanov NO, Ivanenko NS. Informed voluntary consent in pediatrician practice. Original article. Voprosy sovremennoi pediatrii. 2012;11(2):11–13. (In Russ).] doi: 10.15690/vsp.v11i2.205.
30. Решение Октябрьского районного суда г. Ставрополя от 26 марта 2012 года № 2–243/12. [Decision of the Oktyabr’skii Regional Court of Stavropol dated March 26, 2012 № 2–243/12. (In Russ).] Доступно по: http://sudact.ru/regular/doc/dG9UxLHeSa5w/. Ссылка активна на 08.04.2016.
31. Приказ ФМБА № 88 от 30 марта 2007 г. «О добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство». [Decree of the Federal Bio-Medical Agency № 88 dated March 30, 2007 «O dobrovol’nom informirovannom soglasii na meditsinskoe vmeshatel’stvo». (In Russ).] Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_87721/. Ссылка активна на: 08.04.2016.
Рецензия
Для цитирования:
Баранов А.А., Брико Н.И., Намазова-Баранова Л.С., Федосеенко М.В. Правовые и этические основы информированного согласия на вакцинацию в России: необходимость изменения подхода. Педиатрическая фармакология. 2016;13(2):116-130. https://doi.org/10.15690/pf.v13i2.1552
For citation:
Baranov A.A., Briko N.I., Namazova-Baranova L.S., Fedoseenko M.V. Legal and ethical principles of informed consent to vaccination in Russia: the need to change approach. Pediatric pharmacology. 2016;13(2):116-130. https://doi.org/10.15690/pf.v13i2.1552